Es la ciencia y actividad relacionada con la detección, evacuación, comprensión y prevención de los efectos adversos de los medicamentos o cualquier otro posible problema relacionado con ellos.
Es cualquier suceso que puede presentarse durante el uso de un producto farmacéutico, dispositivo médico o producto sanitario pero que no necesariamente existe una relación casual con dicho uso. En este caso, el punto básico es la coincidencia en el tiempo, sin ninguna sospecha de una relación casual.
Un evento adverso serio es aquel que desencadena una de las siguientes situaciones:
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